- Шестилетняя девочка скончалась после экспериментальной генной терапии в Шанхае в марте 2025 года.
- Смерть наступила из-за тяжелой иммунной реакции, связанной с терапией.
- Больница 'Синьхуа' оштрафована на $3,6 тыс. за нарушения, врач Юнго Юй получил устное предупреждение.
- Родители потратили $860 тыс. на лечение, компенсация не выплачена.
- Количество исследовательских клинических испытаний (IIT) в Китае выросло в 11 раз с 2015 по 2023 год, превысив 1 тыс.
Издание уточнило, что о смертельном исходе не сообщалось. Он не был зафиксирован в статье, посвященной доклиническим испытаниям этой терапии на животных. Ранее она была опубликована в журнале Nature. В методе используется технология редактирования оснований для точечного изменения одного нуклеотида в ДНК.
Журнал Science отмечает, что в статье умалчивалось о проблемах с почками и печенью, выявленных в ходе более ранних экспериментов на обезьянах.
Больница была оштрафована примерно на $3,6 тыс. за нарушения в ходе испытаний. Врач Юнго Юй, курировавший исследование, получил устное предупреждение. Родители ребенка потратили $860 тыс. на финансирование исследований и клинических процедур, связанных с лечением дочери. Им не было предложено никакой компенсации, утверждает Science.
Издание подчеркнуло, что в последнее время выросло количество клинических исследований, инициируемых самими исследователями (они называются IIT - investigator-initiated trials). Подобные испытания проводятся в больницах Китая. Исследования требуют одобрения лишь на местном уровне, без разрешения от национального регулятора. С 2015 по 2023 год их количество увеличилось в 11 раз, превысив 1 тыс., пишет Bloomberg.
Комментарии
Загрузка…
Оставить комментарий